Big bagi do żywności: unijna deklaracja zgodności w pigułce
Czym jest deklaracja zgodności wymagana dla big bagów do żywności? Co nakazują rozporządzenia (WE) 1935/2004 i (UE) 10/2011, co musi zawierać deklaracja i jak przebiegają badania migracji.
Firma produkująca żywność w Unii Europejskiej musi umieć wykazać, że big bag, w którym przewozi swoje surowce, nadaje się do kontaktu z żywnością. Tym dokumentem jest deklaracja zgodności (Declaration of Compliance, DoC).
To jeden z pierwszych dokumentów, o które pytają audytorzy. Jeśli go brakuje, niezgodność dotyczy nie tylko dostawcy opakowań, ale także producenta żywności.
W tym artykule wyjaśniamy, na jakich przepisach opiera się deklaracja, jakie informacje musi zawierać i co sprawdzić, gdy otrzymasz ją od dostawcy.
1. Jakie przepisy mają zastosowanie?
Stosuje się łącznie trzy rozporządzenia:
- Rozporządzenie ramowe (WE) nr 1935/2004: podstawowa zasada dla wszystkich materiałów do kontaktu z żywnością. Materiał nie może przenosić do żywności substancji w ilościach, które mogłyby stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi, powodować niedopuszczalne zmiany w składzie żywności lub pogarszać jej cechy organoleptyczne. Wymaga też identyfikowalności.
- Rozporządzenie w sprawie tworzyw sztucznych (UE) nr 10/2011: szczegółowe zasady dla tworzyw sztucznych. Podlega mu tkanina big bagów (polipropylen) i worki wewnętrzne (polietylen i inne polimery). To również to rozporządzenie nakłada obowiązek pisemnej deklaracji zgodności.
- Rozporządzenie w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej (WE) nr 2023/2006: wymaga, aby materiały do kontaktu z żywnością były produkowane w ramach systemu zapewnienia i kontroli jakości.
2. Podstawowe limity: migracja
„Migracja” to przechodzenie substancji z opakowania do żywności. Rozporządzenie w sprawie tworzyw sztucznych określa dwa rodzaje limitów:
- Limit migracji globalnej: łączna ilość substancji migrujących z opakowania do żywności nie może przekraczać 10 mg na decymetr kwadratowy (10 mg/dm²) powierzchni kontaktu.
- Limity migracji specyficznej: niższe limity ustalone indywidualnie dla niektórych substancji.
Ponadto do produkcji tworzywa można stosować wyłącznie monomery i dodatki znajdujące się w wykazie substancji dozwolonych rozporządzenia.
3. Jak przebiega badanie migracji?
Zamiast prawdziwej żywności w badaniu stosuje się „płyny modelowe” (symulanty żywności), które naśladują zachowanie żywności. Wybór symulantu zależy od rodzaju pakowanej żywności: istnieją różne symulanty dla żywności wodnej, kwaśnej, zawierającej alkohol, tłustej i suchej.
Większość produktów przewożonych w big bagach (mąka, cukier, skrobia, mleko w proszku) to żywność sucha. Dla żywności suchej rozporządzenie określa symulant żywności E — porowaty polimer znany pod nazwą handlową Tenax.
Warunki badania (czas i temperatura) muszą odzwierciedlać rzeczywiste użytkowanie produktu. W przypadku big bagów jest to zwykle długotrwałe przechowywanie w temperaturze pokojowej; określony przez rozporządzenie standardowy warunek badania migracji globalnej dla takiego zastosowania to 10 dni w 40 °C.
4. Co musi zawierać deklaracja zgodności?
Załącznik IV do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 określa treść deklaracji. Deklaracja otrzymana od dostawcy musi zawierać:
- Nazwę i adres firmy wystawiającej deklarację
- Nazwę i adres producenta (lub importera)
- Identyfikację produktu (typ big baga, worek wewnętrzny, materiał)
- Datę deklaracji
- Potwierdzenie, że produkt spełnia wymagania rozporządzeń (UE) nr 10/2011 i (WE) nr 1935/2004
- Odpowiednie informacje o substancjach objętych ograniczeniami (substancjach z limitem migracji specyficznej)
- Informacje o substancjach stosowanych także jako dodatki do żywności (substancje „podwójnego zastosowania”)
- Warunki stosowania: rodzaje żywności, z którymi może się stykać, jak długo i w jakiej temperaturze, oraz stosunek powierzchni do objętości przyjęty w badaniu
- Dla materiałów wielowarstwowych — potwierdzenie dotyczące ewentualnie zastosowanej bariery funkcjonalnej
Deklaracja musi opierać się na dokumentacji uzupełniającej (raporty z badań, deklaracje surowców), którą na żądanie można przedstawić właściwym organom.
5. Co sprawdzić po otrzymaniu deklaracji
- Data: czy deklaracja jest aktualna? Należy ją odnowić w razie zmiany surowców, procesu produkcji lub przepisów.
- Zakres: czy obejmuje produkt, który kupujesz (ten worek wewnętrzny, tę tkaninę), czy jest to dokument ogólny?
- Warunki stosowania: czy podany rodzaj żywności odpowiada Twojemu produktowi? Deklaracja wystawiona dla żywności suchej może nie obejmować produktu tłustego.
- Warstwa kontaktowa: w big bagu z workiem wewnętrznym to worek styka się z żywnością; deklaracja musi go wyraźnie obejmować.
- Raport z badań: czy pochodzi z akredytowanego laboratorium i z kiedy jest?
6. Nowość: PPWR i PFAS
Unijne rozporządzenie w sprawie opakowań (PPWR), stosowane od 12 sierpnia 2026 r., wprowadziło osobne limity PFAS („wiecznych chemikaliów”) dla opakowań do kontaktu z żywnością. Oprócz deklaracji zgodności dotyczącej kontaktu z żywnością można więc otrzymać także prośbę o deklarację zgodności PPWR.
Więcej: PPWR i big bagi
7. W Karaca Ambalaj
Dla big bagów do kontaktu z żywnością produkowanych w zakładzie w Turcji z certyfikatem BRC IoP AA+ Karaca Ambalaj udostępnia klientom deklarację zgodności z rozporządzeniami (WE) nr 1935/2004 i (UE) nr 10/2011.
Skontaktuj się z nami w sprawie dokumentów potrzebnych dla Twojego produktu.
Powiązane artykuły: Wybór big bagów w przemyśle spożywczym · Certyfikat BRC IoP: dlaczego jest ważny dla opakowań do żywności
Artykuł ma charakter wyłącznie informacyjny i nie stanowi porady prawnej. Wiążące są aktualne wersje rozporządzeń opublikowane w EUR-Lex.
Najczęściej zadawane pytania
Pytania i odpowiedzi na ten temat
Czym jest deklaracja zgodności (DoC)?
Kto wystawia deklarację zgodności?
Jaki jest limit migracji globalnej dla big bagów?
Jak często należy odnawiać deklarację?
Co musi obejmować deklaracja dla big baga z workiem wewnętrznym?
Powiązane rozwiązanie branżowe
Zobacz rozwiązaniaPowiązane artykuły

Wybór big bagów w przemyśle spożywczym: 7 punktów do sprawdzenia
Na co zwrócić uwagę przy wyborze big bagów do surowców spożywczych? Przepisy o kontakcie z żywnością, limity migracji, deklaracja zgodności, certyfikat BRC, worki wewnętrzne i pytania do dostawcy.

PPWR i big bagi: co unijne rozporządzenie w sprawie opakowań zmienia dla kupujących FIBC
Unijne rozporządzenie w sprawie opakowań (PPWR) stosuje się od 12 sierpnia 2026 r. Jakich dokumentów żądać od dostawcy big bagów? Limity metali ciężkich i PFAS, deklaracja zgodności, cele na 2030 r.

Co to jest FIBC? Kompletny poradnik o big bagach
Kompletny poradnik o FIBC (Flexible Intermediate Bulk Containers), zwanych też big bagami. Rodzaje, zastosowania, dopuszczalne obciążenie robocze i kryteria wyboru.