Big bag per alimenti: la dichiarazione di conformità UE spiegata

Un’azienda che produce alimenti nell’Unione europea deve poter documentare che il big bag in cui viaggiano le sue materie prime è idoneo al contatto con alimenti. Questo documento è la dichiarazione di conformità (Declaration of Compliance, DoC).

È uno dei primi documenti richiesti durante gli audit e, se manca, la non conformità ricade non solo sul fornitore dell’imballaggio ma anche sul produttore alimentare.

Questo articolo illustra la normativa su cui si basa la dichiarazione, le informazioni che deve contenere e cosa verificare quando la ricevete dal fornitore.

1. Quale normativa si applica?

Tre regolamenti si applicano congiuntamente:

• Regolamento quadro (CE) n. 1935/2004: La regola di base per tutti i materiali a contatto con alimenti. Un materiale non deve cedere agli alimenti sostanze in quantità tali da mettere in pericolo la salute umana, comportare una modifica inaccettabile della composizione dell’alimento o alterarne il gusto e l’odore. Rende inoltre obbligatoria la tracciabilità.
• Regolamento sulle materie plastiche (UE) n. 10/2011: Norme di dettaglio per le materie plastiche. Vi sono soggetti il tessuto dei big bag (polipropilene) e i liner (polietilene e altri polimeri). È anche il regolamento che impone una dichiarazione di conformità scritta.
• Regolamento sulle buone pratiche di fabbricazione (CE) n. 2023/2006: Prescrive che i materiali a contatto con alimenti siano prodotti nell’ambito di un sistema di assicurazione e di controllo della qualità.

2. I limiti di base: la migrazione

La «migrazione» è il passaggio di sostanze dall’imballaggio all’alimento. Il regolamento sulle materie plastiche stabilisce due tipi di limite:

• Limite di migrazione globale: Il totale delle sostanze che migrano dall’imballaggio all’alimento non deve superare 10 mg per decimetro quadrato (10 mg/dm²) di superficie a contatto.
• Limiti di migrazione specifica: Limiti più bassi, fissati singolarmente per determinate sostanze.

Inoltre, per produrre la materia plastica si possono utilizzare solo monomeri e additivi inclusi nell’elenco delle sostanze autorizzate dal regolamento.

3. Come si esegue una prova di migrazione?

Al posto degli alimenti reali, la prova utilizza «simulanti alimentari» che riproducono il comportamento degli alimenti. Il simulante da utilizzare dipende dal tipo di alimento da confezionare: esistono simulanti diversi per alimenti acquosi, acidi, alcolici, grassi e secchi.

La maggior parte dei prodotti trasportati in big bag (farina, zucchero, amido, latte in polvere) sono alimenti secchi. Per gli alimenti secchi il regolamento definisce il simulante alimentare E, un polimero poroso noto con il nome commerciale Tenax.

Le condizioni di prova (tempo e temperatura) devono rispecchiare l’uso reale del prodotto. Per i big bag si tratta di solito di uno stoccaggio prolungato a temperatura ambiente; la condizione di prova standard per la migrazione globale prevista dal regolamento per questo uso è 10 giorni a 40 °C.

4. Cosa deve contenere la dichiarazione di conformità?

L’allegato IV del Regolamento (UE) n. 10/2011 stabilisce il contenuto della dichiarazione. La dichiarazione che ricevete dal fornitore dovrebbe riportare:

1. Nome e indirizzo dell’azienda che rilascia la dichiarazione
2. Nome e indirizzo del fabbricante (o dell’importatore)
3. Identità del prodotto (tipo di big bag, liner, materiale)
4. Data della dichiarazione
5. Conferma che il prodotto è conforme ai Regolamenti (UE) n. 10/2011 e (CE) n. 1935/2004
6. Informazioni adeguate sulle sostanze soggette a restrizioni (sostanze con limite di migrazione specifica)
7. Informazioni sulle sostanze utilizzate anche come additivi negli alimenti (sostanze «dual use»)
8. Condizioni d’uso: i tipi di alimenti con cui può entrare in contatto, per quanto tempo e a quale temperatura; il rapporto superficie/volume utilizzato nella prova
9. Per i materiali multistrato, la conferma relativa all’eventuale barriera funzionale utilizzata

Dietro la dichiarazione deve esserci una documentazione di supporto (rapporti di prova, dichiarazioni sulle materie prime) da presentare su richiesta alle autorità competenti.

5. Cosa verificare quando ricevete la dichiarazione

• Data: La dichiarazione è aggiornata? Va rinnovata quando cambiano le materie prime, il processo produttivo o la normativa.
• Ambito: Copre il prodotto che state acquistando (quel liner, quel tessuto) o è un documento generico?
• Condizioni d’uso: Il tipo di alimento indicato corrisponde al vostro prodotto? Una dichiarazione rilasciata per alimenti secchi potrebbe non essere valida per un prodotto grasso.
• Strato a contatto: In un big bag con liner, la superficie a contatto con l’alimento è il liner; la dichiarazione deve coprirlo espressamente.
• Rapporto di prova: Proviene da un laboratorio accreditato, e di che data è?

6. Una novità: PPWR e PFAS

Il regolamento UE sugli imballaggi (PPWR), che si applica dal 12 agosto 2026, ha introdotto limiti specifici per i PFAS («sostanze chimiche eterne») negli imballaggi a contatto con alimenti. Oltre alla dichiarazione di conformità per il contatto con alimenti, può essere richiesta anche una dichiarazione di conformità PPWR.

Per approfondire: PPWR e big bag

7. In Karaca Ambalaj

Per i big bag per alimenti prodotti nel proprio stabilimento in Turchia, certificato BRC IoP AA, Karaca Ambalaj mette a disposizione dei clienti una dichiarazione di conformità ai Regolamenti (CE) n. 1935/2004 e (UE) n. 10/2011.

Contattateci per i documenti necessari al vostro prodotto.

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Questo articolo ha scopo puramente informativo e non costituisce consulenza legale. Fanno fede le versioni vigenti dei regolamenti pubblicate su EUR-Lex.