Пищевые биг-бэги: декларация соответствия ЕС простыми словами
Что такое декларация соответствия для пищевых биг-бэгов? Что требуют Регламенты (ЕС) 1935/2004 и (ЕС) 10/2011, что должна содержать декларация и как проводятся испытания на миграцию.
Компания, производящая пищевые продукты в Европейском союзе, должна уметь доказать, что биг-бэг, в котором перевозится её сырьё, пригоден для контакта с пищевыми продуктами. Этот документ — декларация соответствия (Declaration of Compliance, DoC).
Это один из первых документов, которые запрашивают аудиторы. Если его нет, несоответствие касается не только поставщика упаковки, но и производителя пищевых продуктов.
В статье объясняется, на каком законодательстве основана декларация, какие сведения она должна содержать и что проверить, получив её от поставщика.
1. Какое законодательство применяется?
Действуют сразу три регламента:
- Рамочный Регламент (ЕС) № 1935/2004: базовое правило для всех материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Материал не должен передавать продуктам вещества в количествах, способных угрожать здоровью человека, вызывать недопустимое изменение состава продуктов или ухудшать их органолептические свойства. Он также требует прослеживаемости.
- Регламент о пластмассах (ЕС) № 10/2011: подробные правила для пластмасс. Под него подпадают ткань биг-бэгов (полипропилен) и вкладыши (полиэтилен и другие полимеры). Именно этот регламент требует письменной декларации соответствия.
- Регламент о надлежащей производственной практике (ЕС) № 2023/2006: требует, чтобы материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, производились в рамках системы обеспечения и контроля качества.
2. Основные пределы: миграция
«Миграция» — это переход веществ из упаковки в пищевой продукт. Регламент о пластмассах устанавливает два вида пределов:
- Предел общей миграции: общее количество веществ, мигрирующих из упаковки в продукт, не должно превышать 10 мг на квадратный дециметр (10 мг/дм²) поверхности контакта.
- Пределы специфической миграции: более низкие пределы, установленные отдельно для некоторых веществ.
Кроме того, для производства пластмассы можно использовать только мономеры и добавки из списка разрешённых веществ регламента.
3. Как проводится испытание на миграцию?
Вместо настоящих продуктов в испытании используются «пищевые симулянты», имитирующие поведение продуктов. Выбор симулянта зависит от вида упаковываемого продукта: есть разные симулянты для водных, кислых, спиртосодержащих, жирных и сухих продуктов.
Большинство продуктов, перевозимых в биг-бэгах (мука, сахар, крахмал, сухое молоко), — сухие продукты. Для сухих продуктов регламент определяет пищевой симулянт E — пористый полимер, известный под торговым названием Tenax.
Условия испытания (время и температура) должны отражать реальное применение продукции. Для биг-бэгов это обычно длительное хранение при комнатной температуре; установленное регламентом стандартное условие испытания на общую миграцию для такого применения — 10 суток при 40 °C.
4. Что должна содержать декларация соответствия?
Содержание декларации установлено Приложением IV к Регламенту (ЕС) № 10/2011. Декларация, полученная от поставщика, должна включать:
- Наименование и адрес компании, оформляющей декларацию
- Наименование и адрес производителя (или импортёра)
- Идентификацию продукции (тип биг-бэга, вкладыш, материал)
- Дату декларации
- Подтверждение соответствия продукции Регламентам (ЕС) № 10/2011 и (ЕС) № 1935/2004
- Надлежащие сведения о веществах с ограничениями (веществах с пределом специфической миграции)
- Сведения о веществах, которые также используются как пищевые добавки (вещества «двойного назначения»)
- Условия применения: виды продуктов, с которыми возможен контакт, его длительность и температура, а также соотношение площади поверхности к объёму, принятое при испытании
- Для многослойных материалов — подтверждение в отношении используемого функционального барьера, если он есть
Декларация должна опираться на подтверждающую документацию (протоколы испытаний, декларации на сырьё), которую по запросу можно предъявить компетентным органам.
5. Что проверить, получив декларацию
- Дата: актуальна ли декларация? Её нужно обновлять при изменении сырья, производственного процесса или законодательства.
- Охват: относится ли она к покупаемой продукции (этому вкладышу, этой ткани) или это общий документ?
- Условия применения: соответствует ли указанный вид продукта вашему? Декларация, оформленная для сухих продуктов, может не распространяться на жирный продукт.
- Контактный слой: в биг-бэге с вкладышем с продуктом контактирует вкладыш; декларация должна явно его охватывать.
- Протокол испытаний: выдан ли он аккредитованной лабораторией и насколько он свежий?
6. Новое: PPWR и PFAS
Регламент ЕС об упаковке (PPWR), применяемый с 12 августа 2026 года, ввёл отдельные пределы PFAS («вечных химикатов») для упаковки, контактирующей с пищевыми продуктами. Поэтому помимо декларации соответствия для контакта с пищевыми продуктами может потребоваться и декларация соответствия PPWR.
Подробнее: PPWR и биг-бэги
7. На Karaca Ambalaj
Для пищевых биг-бэгов, производимых на заводе в Турции с сертификатом BRC IoP AA+, Karaca Ambalaj предоставляет клиентам декларацию соответствия Регламентам (ЕС) № 1935/2004 и (ЕС) № 10/2011.
Свяжитесь с нами по поводу документов, необходимых для вашего продукта.
Статьи по теме: Выбор биг-бэгов для пищевой промышленности · Сертификация BRC IoP: почему она важна для пищевой упаковки
Статья носит исключительно информационный характер и не является юридической консультацией. Юридическую силу имеют действующие редакции регламентов, опубликованные на EUR-Lex.
Часто задаваемые вопросы
Вопросы и ответы по теме
Что такое декларация соответствия (DoC)?
Кто оформляет декларацию соответствия?
Каков предел общей миграции для биг-бэгов?
Как часто нужно обновлять декларацию?
Что должна охватывать декларация для биг-бэга с вкладышем?
Отраслевое решение по теме
Смотреть решенияПохожие статьи

PPWR и биг-бэги: что меняет регламент ЕС об упаковке для покупателей МКР
Регламент ЕС об упаковке (PPWR) применяется с 12 августа 2026 года. Какие документы запросить у поставщика биг-бэгов? Пределы тяжёлых металлов и PFAS, декларация соответствия, цели на 2030 год.

Выбор биг-бэгов для пищевой промышленности: 7 пунктов для проверки
Что проверить при выборе биг-бэгов для пищевого сырья? Требования к контакту с пищевыми продуктами, пределы миграции, декларация соответствия, сертификат BRC, вкладыши и вопросы поставщику.

Что такое МКР (FIBC)? Полное руководство по биг-бэгам
Полное руководство по МКР (мягким контейнерам, FIBC), известным также как биг-бэги. Виды, применение, безопасная рабочая нагрузка и критерии выбора.