PPWR y big bags: qué supone el reglamento europeo de envases para los compradores de FIBC

El nuevo reglamento europeo sobre envases y residuos de envases —Reglamento (UE) 2025/40, abreviado PPWR— entró en vigor el 11 de febrero de 2025 y se aplica directamente desde el 12 de agosto de 2026.

Sustituye a la antigua Directiva de envases (94/62/CE) y abarca casi todos los envases que se introducen en el mercado de la UE. Los big bags (FIBC), como envases industriales de transporte, están dentro de su ámbito de aplicación.

Este artículo resume cómo le afecta el PPWR como comprador de big bags, qué documentos debe pedir a su proveedor y qué obligaciones llegarán en los próximos años.

1. ¿Los big bags están incluidos en el PPWR?

Sí. El PPWR abarca también los envases de transporte, utilizados para trasladar y proteger las mercancías.

El artículo 29, que regula los objetivos de reutilización, menciona entre los formatos incluidos, además de palés, cajas de plástico y bidones, los recipientes intermedios para graneles (IBC) y los formatos flexibles. Los big bags son IBC flexibles.

2. Qué se aplica desde el 12 de agosto de 2026

Límite de metales pesados (artículo 5)

La suma de las concentraciones de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente en los envases y sus componentes no debe superar los 100 mg/kg.

Esta norma se aplica a todos los envases, con independencia del material.

Límites de PFAS en envases en contacto con alimentos (artículo 5)

Los envases destinados a entrar en contacto con alimentos no deben contener PFAS («sustancias químicas eternas») por encima de los siguientes límites:

• 25 ppb para cada PFAS individual
• 250 ppb para la suma de PFAS medida mediante análisis dirigido
• 50 ppm para el total de PFAS (incluidos los PFAS poliméricos)

Si utiliza big bags de grado alimentario, estos límites le afectan directamente.

Declaración UE de conformidad y documentación técnica (artículos 38-39)

El fabricante del envase debe realizar una evaluación de la conformidad que demuestre que el envase cumple los requisitos de los artículos 5 a 12 del PPWR, elaborar la documentación técnica y emitir una declaración UE de conformidad.

3. Si compra big bags fuera de la UE

El PPWR separa claramente las funciones:

• El fabricante de fuera de la UE (por ejemplo, un fabricante de big bags en Turquía) realiza la evaluación de la conformidad, elabora la documentación técnica, y emite y firma la declaración UE de conformidad.
• El importador (la empresa que introduce el big bag en la UE, a menudo el propio comprador) debe comprobar antes de la introducción en el mercado que el fabricante ha completado estos pasos, conservar una copia de la declaración y presentarla a las autoridades de vigilancia del mercado cuando se la soliciten.

El importador no emite su propia declaración, pero sí asume la responsabilidad de la comprobación.

Por ello, debe pedir a un proveedor de fuera de la UE:

• Una declaración UE de conformidad emitida conforme al PPWR
• Informes de ensayo de metales pesados (y de PFAS en el caso de productos en contacto con alimentos)
• Un etiquetado con número de lote o de serie y los datos de contacto del fabricante para la trazabilidad

En Karaca Ambalaj entregamos con cada envío la declaración UE de conformidad emitida conforme al PPWR, el informe de ensayo de metales pesados y, en los productos en contacto con alimentos, el informe de ensayo de PFAS.

4. Qué llegará en los próximos años

Contenido reciclado (artículo 7): a partir de 2030

Llegan porcentajes mínimos obligatorios de contenido reciclado para los envases de plástico.

Para la categoría «otros envases de plástico», en la que se incluyen los big bags, el objetivo es del 35 % en 2030 y del 65 % en 2040. Para los envases de plástico sensibles al contacto fabricados con materiales distintos del PET —como los envases en contacto con alimentos— los porcentajes son menores: 10 % en 2030 y 25 % en 2040.

Los porcentajes se calculan sobre plástico reciclado procedente de residuos posconsumo, como media por planta de fabricación y por año.

Reciclabilidad (artículo 6): a partir de 2030

A partir de 2030, todos los envases que se introduzcan en el mercado deberán estar diseñados para el reciclado.

Los big bags fabricados con un único polímero (polipropileno) parten con ventaja; no obstante, cobrará más importancia la compatibilidad de materiales de componentes como liners, recubrimientos e impresión.

Objetivos de reutilización (artículo 29): a partir de 2030

Para las empresas que utilizan envases de transporte como palés, cajas de plástico, bidones, IBC y formatos flexibles, a partir de 2030 se aplica un objetivo de reutilización del 40 %. En los transportes entre centros del mismo grupo empresarial, o entre empresas dentro del mismo Estado miembro de la UE, el objetivo sube al 100 %.

El reglamento excluye determinados envases de estos objetivos. Dos exclusiones son relevantes para los compradores de big bags:

• Los envases utilizados para el transporte de mercancías peligrosas (por ejemplo, los big bags con certificación UN)
• Los envases de transporte en formato flexible en contacto directo con alimentos y piensos

Los big bags para materias primas alimentarias quedan, por tanto, fuera de los objetivos de reutilización, mientras que en productos no alimentarios se espera un aumento de la demanda de big bags reutilizables (SF 6:1). Recomendamos confirmar con su asesor de cumplimiento normativo qué caso se aplica a su uso concreto.

Etiquetado (artículo 12)

Serán obligatorias las etiquetas armonizadas que indiquen la composición material de los envases. Esta obligación se aplica a partir del 12 de agosto de 2028, o 24 meses después de la entrada en vigor del acto de ejecución correspondiente de la Comisión, si esta fecha es posterior.

5. Lista de comprobación para el departamento de compras

1. ¿Su proveedor de big bags facilita una declaración de conformidad PPWR?
2. ¿Está actualizado el informe de ensayo de metales pesados (≤ 100 mg/kg)?
3. ¿Se ha realizado un ensayo de PFAS en los productos en contacto con alimentos? ¿Existe una declaración de conformidad con los Reglamentos (CE) n.º 1935/2004 y (UE) n.º 10/2011?
4. ¿Figuran en la etiqueta del producto el número de lote o de serie y los datos del fabricante?
5. De cara a los objetivos de 2030, ¿tiene su proveedor una hoja de ruta para el contenido reciclado y los productos reutilizables (SF 6:1)?

6. En Karaca Ambalaj

Karaca Ambalaj fabrica big bags desde 1998 en su planta de Turquía, certificada según BRC IoP AA e ISO 9001, y exporta el 98 % de su producción, principalmente a Europa.

Nuestros big bags se fabrican con tejido de polipropileno y están disponibles en versión de un solo uso (SF 5:1) y reutilizable (SF 6:1). Para nuestros productos de grado alimentario, ponemos a disposición de nuestros clientes una declaración de conformidad con los Reglamentos (CE) n.º 1935/2004 y (UE) n.º 10/2011.

Entregamos con cada envío la declaración de conformidad PPWR y los informes de ensayo de metales pesados y PFAS.

Póngase en contacto con nosotros para hablar de su pedido y de los documentos.

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Este artículo tiene carácter meramente informativo y no constituye asesoramiento jurídico. El texto vinculante es la versión vigente del Reglamento (UE) 2025/40 publicada en EUR-Lex.