FIBC-oplossingen voor de farmaceutische industrie

Eisen van de sector

De inkoop van FIBC’s voor de farmaceutische industrie stelt drie kritische eisen:

• Voorkomen van contaminatie
• Bescherming met hoge barrière
• Volledige traceerbaarheid

Karaca Ambalaj voldoet aan deze eisen met een hygiënisch gecontroleerde productie-infrastructuur.

Voorkomen van contaminatie

Gesloten productiefaciliteit onder volledige controle.

Productieproces

• Stof- en deeltjesbeheersing
• Lijn gescheiden van de voedings- en algemene productie
• Kwaliteitscontrole op elk productielot
• Microbiologische tests

Barrièreliners

Bescherming van farmaceutische grondstoffen tegen vocht, zuurstof en licht.

Linertypen

• EVOH-liner – zuurstof- en gasbarrière, ideaal voor werkzame farmaceutische stoffen (API)
• PA-liner (nylon) – mechanische duurzaamheid + barrière, voor poeders en granulaten
• Aluminiumfolielaminaat – volledige barrière (vocht + gas + licht) voor de meest gevoelige producten

Traceerbaarheid

Onze IT-infrastructuur zorgt voor volledige traceerbaarheid per lot.

Registratiesysteem

• Elke stap van grondstof tot verzending wordt vastgelegd
• BRC-gecertificeerde processen
• Afgestemd op de GMP-verwachtingen van de farmaceutische industrie